1.場所、2.採用、および3.認定：質問に答えるで遊んで3つの問題があります。

1.所在地：

ISO文書は国際規格として開発されています。世界的に幅広い用途を有することが意図されます。それは、世界中からの代表者が参加して、厳密なプロトコルの下に書かれています。リリースされたら、それは分配のために公開されています。

EN文書は、地域の標準として開発されています。欧州連合（EU）で使用されることを意図しています。これは、加盟国の代表者が参加したプロトコルの下に書かれています。リリースされたら、それは公共の配布には使用できません。

A BS-EN文書（またはDIN-EN又はAFNOR-ENなど）国家規格です。ヨーロッパでは各国がENドキュメントを採用して、それが公開されています。任意の矛盾や重複する基準の撤退のための厳格な要件があります。

2.採用：

ISO文書がリリースされると、国は国民の養子縁組などの標準を再発行する権利を有します。 ISO-14971は、例えば、発行されたときに、欧州連合（EU）は、標準を採用し、再発行する権利を有します。

EUは、ISO規格を採用することを選択した場合、彼らは管理オーバーヘッドのレベルを追加します。このように、ENの採用は、オリジナルのISO文書よりも後の発行日、および追加のカバーシートの情報を持っています。

通常、EN規格の真のタイトルは、ISO規格の改訂レベルが採用されている正確に何をお見せします。だから、EN-ISO-14971、2009年の私たちの例Editionで、タイトルは「医療機器 - 医療機器（ISO 14971：2007、修正されたバージョン2007-10-01）へのリスクマネジメントの応用」です。あなたが見ることができるように、あなたはISO文書のどの版が採用されているタイトルが示す完全な。

我々はしかし、上述のように、発行EN版は、公開配布するため、実際には使用できません。英語、フランス語、ドイツ語でのコピーは、EUの各メンバーに供給されます。

英国規格協会は、（この場合は、BS-EN-ISO-14971）の公式英語版を発行し、ドイツ規格協会（DIN）は公式のドイツ語版を出版し、フランス語（AFNOR）は公式のフランス語版を公開します。これらの国家の養子縁組のそれぞれの発行日は、可能な引き出しばらつくための国家基準を見直すには、管理者の時間とは異なります。

3.認定：

私たちが見てきたように、私たちは、行政の採用プロセスの層に「ラップ」の増加となりコアのISO文書を持っています。私たちの最初の衝動は、ソースドキュメントに行くことになるだろうが、私は関係の政治的底流を検討する時間を取ることをお勧めします。

すべての規格のENエディションは、欧州連合（EU）の規制スキーマ（欧州指令の調和プロセス）に呼び出されているため、顧客の施設や慣行を見直す際に、多くの認定の専門家は、唯一のEN規格を受け入れます。また、ENエディションは、個々の整合規格における条項が該当する指令とどのように関係するかのご理解に影響を与えないZ附属書を、持っています。

あなたは、欧州連合（EU）における取引先はドイツであることを知って、彼らはあなたの監査人は、ドイツの会社から来てほしいそうすれば、あなたも今まで可能DIN-EN規格の英語版を入手することをお勧めすることができます。

そして、あなたはイギリスに基づいて、事務所によって監査されようとしている場合、例えばBSIのように、あなたは間違いなくあなたが使用するすべてのISO規格のBS-ENエディションの購入を検討すべきです。これは、標準自体を購入するとき、それははるかに多くの費用がかかるにもかかわらず、あなたの監査中にあなたに多くの時間を節約することができます。

だから、結論では、ISO、EN-ISO、およびBS-EN-ISO文書はすべて同じコア情報が含まれています。後続の各採択レベルを持つ管理「ラッピング」の変更のみ。

私は、これはあなたがこの複雑な問題を理解するのに役立ちます願っています！